شماره کاتالوگ
MSI-723.25
MSI-723.50
MSI-723.100
حیطه کاربرد
محصول Trita® MSI Analysis Kit جهت تعیین ناپایداری توالیهای تکراری میکروستلایت در سلولهای انسانی طراحی و تولید شده است. اساس عملکرد محصول، روش مولکولی Fluorescent PCR و کپیلاریالکتروفورز با استفاده از نمونه DNA استخراج شده از بافت توموری پارافینه فیکس شده با فرمالین (FFPE) به همراه خون محیطی بیماران مشکوک یا مبتلا به انواع سرطانها به ویژه سرطان کلورکتال غیرپولیپوز ارثی (HNPCC)، میباشد. این محصول در آزمایشگاههای تشخیص ژنتیک و پاتوبیولوژی کاربرد دارد.
اساس عملکرد محصول
محصول Trita® MSI Analysis Kit به منظور تعیین ناپایداری توالیهای تکراری میکروستلایت در سلولهای انسانی بر اساس روش Multiplex fluorescent PCR طراحی شده است و با استفاده از پرایمرهای اختصاصی نشاندارشده با 4 رنگ فلورسنت ( ® F6-FAMTM, VIC®, NEDTM, PET)، توالیهای تکراری ویژهای را که با سیستم MMR مرتبط هستند مورد بررسی قرار میدهد. این توالیها شامل پنج مارکر مونونوکلئوتیدی (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24 & MONO-27) جهت تعیین وضعیت MSI در DNA ژنومی و همچنین، یک مارکر پنتانوکلئوتیدی (Penta D) و یک مارکر تترانوکلئوتیدی FGA جهت کنترل تطابق ژنتیکی نمونهی توموری و نمونهی رفرانس یک بیمار در تست MSI میباشند. شناسایی (Detection) محصولات PCR به روش کپیلاری الکتروفورز با استفاده از دستگاه ژنتیک آنالایزر مدلهای ABI 3130(xl) و ABI 3500(xl) انجام میشود. نتایج نهایی بر اساس پنل کیت با استفاده از نرم افزار ®GeneMarker قابل آنالیز و تفسیر است. در جدول زیر ویژگیها و اختصاصیتهای مارکرهای مورد بررسی توسط این محصول نشان داده شده است:
| Locus information of Trita® MSI Analysis Kit | |||
| Dye | Size range
(bp) |
Major Repeat
Sequence |
Markers |
| Blue | 130-160 | (A)21 | NR-21 |
| Blue | 99-120 | (A)26 | BAT-26 |
| Blue | 80-99 | (A)25 | BAT-25 |
| Red | 115-140 | (A)24 | NR-24 |
| Green | 130-160 | (A)27 | MONO-27 |
| Yellow (Black) | 80-120 | (CTTT)12-51 | FGA |
| Yellow (Black) | 140-226 | (AAAAG)2–17 | Penta D |
مهم ترین ویژگی های Trita® MSI Analysis Kit
- شناسایی ناپایداری میکروستلایت (MSI) در سرطان کلورکتال یا سایر سرطانهای مرتبط با MSI
- تعیین موتاسیون های ژنتیکی در مارکرهای میکروستلایت (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24,FGA, MONO-27) و Penta D
- بر اساس روش مولکولی Multiplex Fluorescent PCR و کپیلاری الکتروفورز (Capillary Electrophoresis)
- صحهگذاری شده برای نمونههای پلاسمای انسانی و بافت های پارافینهی فیکس شده با فرمالین (FFPE)
- دارای اختصاصیت و حساسیت بالا
- دارای گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016 و ISO 9001:2015
محتویات Trita® MSI Analysis Kit
محصول Trita® MSI Analysis Kit با مدل های 25، 50 و 100 تستی قابل ارائه است. جدول زیر نشان دهنده اجزای کیت می باشد:
| Composition of Trita® MSI Analysis Kit | ||||
| Tube/Cap color | Vol. for 100 rxn (μl) | Vol. for 50 rxn (μl) | Vol. for 25 rxn (μl) | Kit Contents |
| Amber/Yellow | 4×125 | 2×125 | 125 | MSI-1 |
| Clear/Red | 4×375 | 2×375 | 375 | MSI-2 |
|
* The kit contains a Quick Manual inside the package. |
||||
ویژگی های فنی
در جدول زیر مهم ترین ویژگی های فنی محصول Trita® MSI Analysis Kit به طور خلاصه ذکر شده است:
| Technical specification of Trita® MSI Analysis Kit | |
| Kit Specifications and characteristics | Parameters |
| Multiple Fluorescent PCR | Technique |
| Qualitative | Type of Analysis |
| Mononucleotide markers (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24 & MONO-27)
Pentanucleotide marker (Penta D) & Tetranucleotide marker (FGA) |
Target Sequence |
| Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) human tissues | Validated Specimen |
|
-20 ± 5 °C |
Storage |
|
6-FAMTM, VIC®, NEDTM, PET® |
Dye |
| Maxwell® 16 FFPE Tissue LEV DNA Purification Kit (Promega-USA)
ReliaPrep™ FFPE gDNA Miniprep System (Promega-USA) QIAamp® DNA FFPE Tissue Kit (Qiagen, Germany) MagneSil® Genomic, Fixed Tissue System (Promega-USA) |
Validated Extraction Method |
| BioRad (T 100), Applied Biosystem (Veriti), GeneAmp PCR System 9700 (Ramping rates: heating 0.8 ̊C/s, cooling 1.6 ̊C/s) |
Validated thermocyclers |
| Applied Biosystems™ 3130/3130 xL Genetic Analyzer Applied Biosystems™ 3500/3500 xL Genetic Analyzer |
Validated Genetic analyzers |
| 560 SIZER ORANGE (Devyser-Sweden) GeneScan™ 500 LIZ® Size Standard (Life Technologies-USA) GeneScan™ 600 LIZ® Size Standard (Life Technologies-USA) |
Size standard |
| ®GeneMarker | Validated Softwares |
